מעטהילפּרעדניסאָלאָנע (83-43-2)
פּראָדוקט באַשרייַבונג
● מעטהילפּרעדניסאָלאָנע, אַן אָרגאַניק קאַמפּאַונד, איז אַ מיטל-אַקטינג גלוקאָקאָרטיקאָיד מיט שטאַרק אַנטי-ינפלאַמאַטאָרי ווירקונג.
● מעטהילפּרעדניסאָלאָנע איז געניצט פֿאַר נויטפאַל באַהאַנדלונג פון קריטיש חולאתן און אויך פֿאַר ענדאָוקריין דיסאָרדערס, רומאַטיק חולאתן, קאַלאַגאַן חולאתן, הויט חולאתן, אַלערדזשיק ריאַקשאַנז, אַפטאַממיק חולאתן, גאַסטראָוינטעסטאַנאַל חולאתן, בלוט חולאתן, לוקימיאַ, קלאַפּ, סערעבראַל ידימאַ, פּאָלינעוריטיס, מיעליטיס און פאַרהיטונג פון וואַמאַטינג געפֿירט דורך ראַק קימאָוטעראַפּי.דערווייַל, עס איז דער הויפּט געניצט אין קליניש פיר פֿאַר אָרגאַן טראַנזפּלאַנטיישאַן.
● קוואַליטי סטאַנדאַרד: וספּ
| פּראָדוקט | מעטהילפּרעדניסאָלאָנע | מאַנופאַקטורינג דאַטע | 2017.05.15 |
| פּעקל נומ. | NXEMP 170601 | באריכט דאַטע | 2017.06.14 |
| קריטעריאַ | EP 8.0 | ריטעסט דאַטע | 2019.05.15 |
| ספּעציפיקאַציע | רעזולטאַט | ||
| כאַראַקטעריסטיש | א ווייַס אָדער כּמעט ווייַס, קריסטאַליין פּודער | ווייַס קריסטאַליין פּודער | |
| לעגיטימאַציע | A(IR), B(HPLC) | קאַנפאָרמז | |
| ספּעציפיש אָפּטיש ראָוטיישאַן | +97.0° 〜+103.0° | +99.7° | |
| שייַכות סאַבסטאַנסיז | גאַנץ ימפּיוראַטיז <2.0% טומאה א <0.3% טומאה ב <0.2% טומאה C <0.15% טומאה ד (די יסאָמערל און די יסאָמער2) < 0.5% טומאה E <0.15% טומאה ה <0.2% די סומע פון ימפּיוראַטיז ג און איך <0.3% ונספּעסיפיעד ימפּיוראַטיז <0.10% | גאַנץ: 0.14% <0.05% 0.08% <0.05% ד יסאָמערל: <0.05% ד יסאָמער 2: <0.05% <0.05% <0.05% <0.05% קאַנפאָרמז | |
| אָנווער אויף דרייינג | <1.0% | 0.16% | |
| Assay | 97.0% ~ 102.0% | 100.8% | |
| רעזידענטשאַל סאָלוואַנץ | דיטשלאָראָמעטהאַנע < 600 פּפּם מעטאַנאָל < 3000 פּפּם | 73 פּפּם 249 פּפּם | |
| פּעקל גרייס | 72.3 קג | ||
| קוואַנטיטי | 72.3 קג | ||
| מסקנא | די אויבן פּראָדוקט קאַנפאָרמז צו EP8.0 | ||
