סיפּראָפלאָקסאַסין באַזע (86483-48-9)
פּראָדוקט באַשרייַבונג
● סיפּראָפלאָקסאַסין באַזע איז אַ פלואָראָקווינאָלאָנע מיט די זעלבע אַנטיבאַקטיריאַל ספּעקטרום ווי נאָרפלאָקסאַסין, און זייַן אַנטיבאַקטיריאַל טעטיקייט איז די סטראָנגעסט צווישן די וויידלי געניצט פלואָראָקווינאָלאָנעס.אין אַדישאַן צו זייַן הויך אַנטיבאַקטיריאַל טעטיקייט קעגן גראַם-נעגאַטיוו באַסיללי, עס אויך האט אַ גוט אַנטיבאַקטיריאַל ווירקונג אויף סטאַפילאָקאָקקוס ספּפּ.און איז אַ ביסל ווייניקער עפעקטיוו ווי סטאַפילאָקאָקקוס ספּפּ.קעגן פּנעומאָקאָקקוס און סטרעפּטאָקאָקקוס ספּפּ.
● סיפּראָפלאָקסאַסין באַזע איז געניצט פֿאַר די באַהאַנדלונג פון רעספּעראַטאָרי שעטעך ינפעקטיאָנס, יעראַנערי שעטעך ינפעקשאַנז, ינטעסטאַנאַל שעטעך ינפעקשאַנז, ינפעקשאַנז פון אַלע סיסטעמען פון די ביליאַרי שעטעך, ינטראַ-אַבדאָמינאַל ינפעקשאַנז, ינפעקשאַנז פון גיינאַקאַלאַדזשיקאַל חולאתן, ביין און שלאָס ינפעקשאַנז און ערנסט ינפעקטיאָנס פון די גאנצע גוף.
| טעסץ | אַקסעפּטאַנס קריטעריאַ | רעזולטאַטן | |
| אותיות | כּמעט ווייַס אָדער בלאַס געל קריסטאַליין פּודער | בלאַס געל קריסטאַליין פּודער | |
| לעגיטימאַציע | IR: קאַנפאָרמז צו די ספּעקטרום פון סיפּראָפלאָקסאַסין רס. | קאַנפאָרמז | |
| HPLC: די ריטענשאַן צייט פון די הויפּט שפּיץ פון די מוסטער לייזונג קאָראַספּאַנדז צו די סטאַנדאַרד לייזונג, ווי באקומען אין די אַססייַ. | |||
| קלעריטי פון לייזונג | קלאָר צו אַ ביסל אָפּאַלאַסאַנט.(0.25 ג / 10 מל 0.1 ן הידראָטשלאָריק זויער) | קאַנפאָרמז | |
| אָנווער אויף דרייינג | ≤1.0% (טרוקן אין וואַקוום ביי 120 °C) | 0.29% | |
| רעשט אויף יגנישאַן | ≤0.1% | 0.02% | |
| שווער מעטאַלס | ≤20ppm | <20ppm | |
| קראָומאַטאַגראַפיק ריינקייַט | סיפּראָפלאָקסאַסין עטאַלענדיאַניינע אַנאַלאָג | ≤0.2% | 0.07% |
| פלואָראָקווינאָלאָניקאַסיד | ≤0.2% | 0.02% | |
| יעדער אנדערער איינציגע טומאה | ≤0.2% | 0.06% | |
| גאַנץ ימפּיוראַטיז | ≤0.5% | 0.19% | |
| (HPLC) אַססייַ | C17H18FN3O3 98.0% ~ 102.0% (אויף די דאַר יקער) | 100.7% | |
| מסקנא: קאַנפאָרמז צו די USP41 באַשרייַבונג פֿאַר סיפּראָפלאָקסאַסין | |||
